Elsa: Nový AI nástroj FDA pro zefektivnění procesu hodnocení léků

Americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) ohlásil Elsa jako svůj nový generativní nástroj AI, který má urychlit interní práci, jako jsou vědecké recenze, správa dat a hodnocení protokolů. Nástroj byl nasazen předčasně a v rámci rozpočtu.

Komisař FDA Marty Makary uvedl, že nástroj Elsa byl uveden do provozu před plánem a pod rozpočtem díky spolupráci odborníků z různých center.

Elsa je nástroj poháněný velkým jazykovým modelem, který je navržený k pomoci personálu FDA číst, psát a shrnovat. Dokáže zvýraznit nežádoucí události v lékových zprávách, rychle porovnávat etikety a dokonce generovat kód pro vytváření neklinických databází.

Tento krok je součástí širšího plánu FDA začlenit AI do každodenních operací. Elsa byla nejprve testována vědeckými recenzenty a nyní bude k dispozici po celé agentuře v bezpečném cloudovém prostředí. Úředníci tvrdí, že systém se nenaučí z dat předložených lékovými společnostmi, což pomáhá udržet citlivé informace v bezpečí.

Hlavní AI představitel FDA Jeremy Walsh prohlásil, že uvedení Elsy představuje začátek éry umělé inteligence v FDA. „AI již není vzdáleným slibem, ale dynamickou silou, která zlepšuje a optimalizuje výkon a potenciál každého zaměstnance.“

Elsa je již využívána pro rychlejší kontrolování protokolů klinických studií a identifikování míst inspekcí s vysokou prioritou, jak uvádí Reuters.

Nicméně, jak uvádí Axios, byly vzneseny obavy. Někteří odborníci na veřejné zdraví se ptají, jak bezpečný tento nástroj skutečně je a zda lze rychle integrovat do každodenních pracovních postupů. Podle Stat vyjádřili někteří zaměstnanci FDA také svou nejistotu, tvrdí, že pilotní projekt se zaměřoval především na shrnutí textu a nemusí odrážet širší výkonnost.